关于发布《大型医用设备配置与使用管理办法》的通知
卫生部 国家发展和改革委员会 财政部
关于发布《大型医用设备配置与使用管理办法》的通知
为进一步加强大型医用设备配置与使用管理，制定了《大型医用设备配置与使用管理办法》(见附件)，现印发各地，请遵照执行。
卫生部 国家发展和改革委员会 财政部
二00四年十二月三十一日
附件1
大型医用设备配置与使用管理办法
第一章 总 则
第一条 为合理配置和有效使用大型医用设备，控制卫生费用过快增长，维护患者权益, 促进卫生事业的健康发展，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》、国务院转发的国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》及《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》制定本办法。
第二条 本办法所称大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。
第三条 大型医用设备管理品目由国务院卫生行政部门商有关部门确定、
调整和公布。
第四条 大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。资金投入量大、运行成
本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备（以下简称甲类），由国务院卫生行政部门管理。管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备（以下简称乙类），由省级卫生行政部门管理。有关分类情况见附件。
第五条 配置大型医用设备必须适合我国国情、符合区域卫生规划原则，
充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享，不断提高设备使用率。
第六条 大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。
第七条 医疗机构要加强大型医用设备使用管理，严格操作规范，保证设备使用安全、有效。
第八条 本办法适用于中华人民共和国境内各级各类性质的医疗机构。
第二章 配置规划
第九条 国务院卫生行政部门会同国家发展和改革委员会，依据我国国民经济的发展、医学科学技术的进步，以及社会多层次医疗服务需求，编制甲类大型医用设备的配置规划和提出乙类大型医用设备配置规划指导意见。
第十条 省级卫生行政部门会同省级有关部门根据国务院卫生行政部门下发的乙类大型医用设备配置规划指导意见，结合本地区卫生资源配置标准制定乙类大型医用设备配置规划，报国务院卫生行政部门核准后实施。
第十一条 国务院卫生行政部门委托中介组织对大型医用设备的先进性、经济性和适宜性进行专业技术论证，定期发布阶梯配置入选机型，指导配置工作。
第十二条 国务院卫生行政部门根据大型医用设备临床使用情况，结合技
术发展和我国国情适时公布淘汰机型。
第三章 配置审批
第十三条 大型医用设备的配置审批必须遵循科学、合理、公正、透明的原则，严格依据配置规划，经过专家论证，按管理权限分级审批。
第十四条 配置大型医用设备的程序是：
一、甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批；
二、乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批；
三、医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。
第十五条 卫生行政部门按管理权限，从大型医用设备配置申请受理之日起60个工作日内，作出是否同意的批复。
第十六条 申请材料及主要内容
一、新增大型医用设备
1、申请报告。主要内容包括：申请机构基本情况；拟申请设备名称、规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗位培训证书情况；
2、可行性论证报告、需求分析。主要内容包括：申请配置的主要理由；所申请设备的技术发展前景；在临床、科研中的作用；预期使用率；人员取得岗位资质情况；购置经费来源以及经济分析等。
二、更新大型医用设备
1、设备的更新理由、购置时间；
2、申请更新设备的《大型医用设备配置许可证》复印件；
3、使用情况：包括每年的检查治疗人次，开机天数，故障停机天数；
4、对更新设备的处理意见和拟装备设备的档次。
第十七条 购置的大型医用设备必须具有国家颁发的生产或进口注册证；必须按国家规定的采购方式进行采购，政府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。
第十八条 对未经批准配置的大型医用设备，发展改革、财政部门不得安排资金。
第十九条 国务院卫生行政部门、省级卫生行政部门向社会公布大型医用设备配置年度审批情况。
第二十条 省级卫生行政部门应向国务院卫生行政部门报告大型医用设备年度审批情况。
第四章 使用管理
第二十一条 大型医用设备上岗人员（包括医生、操作人员、工程技术人员等）要接受岗位培训，取得相应的上岗资质。
第二十二条 大型医用设备必须达到计（剂）量准确，安全防护、性能指标合格后方可使用。
第二十三条 甲、乙类大型医用设备检查治疗收费项目，由国务院价格主管部门会同卫生行政部门制定,并列入《全国医疗服务价格项目规范》。国务院价格主管部门会同国务院卫生行政部门制定大型医用设备检查治疗收费的作价办法,指导地方的作价行为。具体定价办法由国务院价格主管部门会同国务院卫生行政部门另行制定。营利性医疗机构的收费实行市场调节。
第二十四条 严禁医疗机构购置进口二手大型医用设备。购置其他医疗机构更新替换下来的大型医用设备，必须按本办法规定的程序办理配置审批。
第二十五条 严禁使用国家已公布的淘汰机型。
第五章 监督管理
第二十六条 按照分级管理的原则，甲类大型医用设备配置和使用由国务院卫生行政部门及同级相关部门监管；乙类大型医用设备由省级卫生行政部门及同级相关部门监管。
第二十七条 卫生行政部门按管理权限，对大型医用设备配置和使用情况进行监督检查；对大型医用设备使用和操作规范情况以及应用质量的安全、有效、防护进行监督和评审；对大型医用设备上岗人员取得资质情况进行监督检查。
第二十八条 县以上各级价格主管部门负责对大型医用设备检查治疗时的收费价格进行监督检查。
第二十九条 发展改革、财政部门负责对政府拨款资助的大型医用设备购置的资金、投资情况进行监督检查。
第三十条 医疗机构要及时向国家有关管理部门和大型医用设备的批准部门报告大型医用设备使用过程中发生的不良应用事件。
第三十一条 对违反本办法规定，超规划、越权审批大型医用设备配置的卫生行政部门，国务院卫生行政部门应对其主要负责人、经办人通报批评，并有权撤消其批准决定。
第三十二条 对违反本办法规定，擅自购置大型医用设备的医疗机构，卫生行政部门要责令其停止使用、封存设备。处理情况应通过媒体公布。所在地价格主管部门有权没收其所获取的相应检查治疗收入，并处以相应收入5倍以下的罚款。
第三十三条 对违反本办法规定，使用淘汰机型和不合格的大型医用设备的医疗机构，卫生行政部门要及时封存该设备，吊销其《大型医用设备配置许可证》。情节严重，造成恶劣影响的，可以责令其停业整顿；所在地价格主管部门有权没收其获取的相应检查治疗收入，并处以5倍以下的罚款。
第三十四条 对违反本办法规定，聘用不具备资质人员操作、使用大型医用设备的医疗机构，卫生行政部门应及时封存其大型医用设备，并吊销《大型医用设备配置许可证》。
第六章 附 则
第三十五条 本办法颁布后，医疗机构需重新办理《大型医用设备配置许可证》。卫生行政部门依据本办法规定，按管理权限办理配置许可证。 在本办法生效以前购置的大型医用设备，但因本地区配置总量限制仍不能取得《大型医用设备配置许可证》的医疗机构，发给《大型医用设备临时配置许可证》。具有《大型医用设备临时配置许可证》的医疗机构，其相应设备的诊疗收入按营利性机构纳税，该设备到期报废不得更新。
第三十六条 中国人民解放军医疗机构大型医用设备的配置和使用，由中国人民解放军卫生行政部门参照本办法实施归口管理，其配置规划和年度审批情况报国务院卫生行政部门备案。
第三十七条 《大型医用设备配置许可证》由国务院卫生行政部门印制。
第三十八条 本办法由国务院卫生行政部门负责解释。
第三十九条 省级卫生行政部门会同有关部门根据本办法制定相应的实施
细则。
第四十条 本办法自2005年3月1 日起施行，1995年卫生部令第43号发布的《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》同时废止。
二○○四年十二月三十一日
附件2
大型医用设备管理品目（第一批）
甲类（国务院卫生行政部门管理）
1、X线---正电子发射计算机断层扫描仪（PET--CT，包括正
电子发射型断层仪即PET）
2、伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）
3、医用电子回旋加速治疗系统 （MM50）
4、质子治疗系统
5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备
乙类（省级卫生行政部门管理）
1、X线电子计算机断层扫描装置（CT）
2、医用磁共振成像设备（MRI）
3、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）
4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）
5、医用电子直线加速器（LA）
绵阳市电子政务建设管理试行办法
四川省绵阳市人民政府 中共绵阳市委办公室
中共绵阳市委办公室、绵阳市人民政府办公室关于印发《绵阳市电子政务建设管理试行办法》的通知
绵委办发〔2003〕3号
各县（市、区）委、人民政府，高新区、科创区、经开区、农科区党工委、管委会，科学城办事处党委、办事处，市级各部门：
现将《绵阳市电子政务建设管理试行办法》印发你们，请遵照执行。
中共绵阳市委办公室
绵阳市人民政府办公室
二○○三年四月七日
绵阳市电子政务建设管理试行办法
根据国家信息化领导小组关于电子政务建设指导意见，为进一步规范市级部门、县（市、区）电子政务建设，促进绵阳电子政务建设协调、有序地进行，特制定本办法。
一、建设原则
绵阳电子政务建设的总体要求是技术先进、方法科学、运作规范、符合实际。实施原则是：
（一）统筹规划，分级建设。全市电子政务网络建设以《绵阳市信息化工作方案》、《绵阳市电子政务建设试点示范总体方案》为实施指南和技术蓝本。各地各部门要在此基础上，做出本地区、本部门的实施方案，保证与全市电子政务建设协调进行。市上原则上负责全市电子政务中心平台（综合业务支撑平台）及全市性应用项目的资金投入，各地各部门应积极筹措资金，进行本地、本部门应用项目的开发与建设。
（二）整合资源，联合共建。在建设绵阳市电子政务系统过程中，要充分利用现有的各种资源，始终坚持联合共建的原则，实现互联互通和最广泛的资源共享。要充分保护和利用已有的投入，充分利用市上所建中心平台资源，充分考虑本地各网络接入及数据服务商的资源，调动企业参与电子政务建设的能动性，将资金用在必须投入的项目上，避免重复建设。
（三）重点突破，逐项启动。按照应用主导、先试行后提高、先试点示范后再全面展开的思路，在总体规划的基础上，对全部项目进行先后排序，启动一项，完成一项。启动时重点抓好互联互通、公共应用、安全体系和有带动示范效应的应用项目。
（四）安全保密，稳定可靠。严格遵照国家的有关保密法规，建成后的电子政务系统必须达到国家有关计算机信息系统的各种安全要求，总体性能达到目前信息技术应用先进水平。网络具有24小时不间断运行的可靠性，各种应用系统具有完善的安全机制。
（五）统一标准，统一规范。遵守国家有关标准，符合国际信息化规范，贯彻上级有关规定和要求，杜绝各自为政行为，避免"违章建筑"和"信息孤岛"产生，全面满足信息和应用的互为需求与交换。
二、平台管理
综合业务支撑平台，包括数据中心、应用支撑系统和安全支撑体系，大容量存贮、交换、安全设备和公共基础软件、数据库系统组成。由市信息化领导小组办公室（简称市信息办）协调市信息中心、市党政网管理中心和有关部门共同组织建设。由市信息中心、市委机要局分别承担相应的日常管理和维护。
该平台是全市电子政务的中心公共基础平台，市级部门新建系统，原则上都在这一平台上开发，原已建成的应用项目在升级改造时，应尽可能转移到这一平台上来。县（市、区）和高新区、经开区、科创园区、农科区可根据本地的需要和能力建立与市上互联互通的平台或将其应用系统存放在市电子政务中心平台上。
三、网络管理
全市设立统一的电子政务网络汇接中心，凡要开展电子政务接入业务的网络接入商必须取得绵阳电子政务用户接入资格，与汇接中心实现宽带高速连接。市级部门、县（市、区）通过网络接入商，接入全市统一的电子政务专用虚拟网络，实现高速互联，各接入单位可按方便、经济、高速的标准选择接入商。各电子政务接入商必须达到安全接入要求，接受电子政务安全的统一管理，并承担所接电子政务用户的互联网出口通道。
电子政务网络接入商的资质由市信息办组织有关部门和专家共同认定。电子政务网络汇接中心运行和维护、网络管理，由市信息中心和市党政网管理中心按职责分工协同负责。
四、公共应用系统管理
（一）党政综合办公系统。
党政综合办公系统主要包括电子公文交换、党政信息报送与发布、公文流转、文件档案管理、会议管理、办公信息查询、个人资料管理、互联网信息浏览等日常办公应用。系统为全市党政机关提供统一的协作办公平台。凡此平台上具有的功能，各单位不再立项开发；以前已建立并投入应用的，要逐步整合到全市统一的办公平台上。
党政综合办公系统建设由市信息办协调实施，市党政网管理中心组织建设和管理。
（二）公众服务门户系统。
绵阳公众服务门户系统是全市党政机关为社会公众提供服务的统一网上门户，是"政务公开"、"一站式服务"网上大厅，是市民、企业与政府联系交流的"桥梁"，是"网上绵阳"的宣传窗口。市级部门和公共服务企事业单位网上服务均由此门户进入，县（市、区）的网站也必须在本门户上建立链接。
绵阳市政府公众服务门户系统建设由市信息办牵头，市信息中心组织建设和管理。各有关单位必须按照统一的要求，按时提供或更新有关数据资料，有条件的，应尽快在公众服务门户系统框架下，开发网上应用服务。
各级信息安全、宣传、业务主管部门要制定相关制度，采取有效措施，保证网上信息和服务的安全、准确、及时、健康、有效。
（三）信息资源数据库系统。
开发全市统一的数据存放、管理、使用和交换系统，系统由数据源、数据交换、数据仓库和应用系统组成，规划和建设由市信息中心牵头。
五、行业应用系统建设
各部门要在遵守市电子政务总体规划的前提下，充分利用绵阳市电子政务中心平台和公共网络部门资源的基础上，积极开展本部门的电子政务应用。
为了使各应用系统做到资源共享、互联互通、协调一致，由市信息办牵头组织有关单位制定"绵阳市电子政务应用项目开发规范"，各部门在系统建设时应认真遵守。
六、组织领导
市信息化领导小组是绵阳市电子政务建设的总协调机构，市信息办承担领导小组日常工作。市信息中心、市党政网管理中心是绵阳市实施电子政务工作的主要部门。市级部门应积极配合全市性电子政务项目建设，主动搞好本部门的电子政务建设。
任何部门不能脱离全市电子政务建设的统一规划和规范要求，擅自实施电子政务建设项目和出台有关建设管理文件。同时，各部门应主动向市信息化领导小组报告上级业务主管理部门有关信息化方面的情况，做好"条""块"协调。
为了使全市电子政务和信息化建设工作沿着科学化方向发展，市信息办邀请有关专家组成市信息化专家咨询组。
七、项目管理
（一）项目立项。项目原则上由市信息办在统一规划的基础上提出，也可以由部门根据本部门政务信息化的需要提出。项目经市信息办审核后，由项目承担单位按有关规范拟定立项方案，经市信息化专家咨询组评审后，报市信息化领导小组批准立项。
（二）项目招标。批准立项的项目，由牵头或项目承担单位按规定程序进行政府采购申报，由市政府采购中心在市信息办、牵头单位（或项目承担单位）和有关专家协助下制定招标文件，按照《中华人民共和国政府采购法》招标。
（三）项目合同。项目承担或牵头部门与中标单位根据招投标文件，结合绵阳电子政务建设的有关规定，制定项目实施计划，拟定项目合同，报市信息办批准后实施。项目实施过程中须有履约保证金，项目完成须有一定数量的质量保证金。
（四）项目实施。在项目建设中，牵头单位要定期向市信息化领导小组报告项目进展情况，市信息办根据需要予以协调，必要时组织有关部门或专家对项目执行情况进行督促检查，以保证工程顺利进行。
（五）项目终结。凡由市财政出资的项目，必须经市信息办组织验收后，才能结算工程经费。所有项目终结时，必须向施工企业收回全部技术资料归档。项目所形成的软、硬件清单和技术资料要报市信息办备案。
八、建设资金
各地各部门应多渠道筹措电子政务建设资金。凡有盈利点可以商业运作的项目，由业主单位和投资商共同管理和营运。凡属于公益性平台与应用且无法商业运作的项目，由财政投资，其日常维护费用列入财政预算。对于自筹为主建设的，政府给予奖励。争取上级专项资金的项目，需本级匹配资金的，政府将优先保证。
九、宣传培训
要通过网络、电视、电台、报纸等新闻媒体大张旗鼓地宣传、介绍电子政务的意义、理念、构成、应用前景，广泛普及电子政务和信息化建设有关知识，使社会各界广泛了解并积极投身电子政务建设。
搞好电子政务建设工作，人才是关键。各地各部门要抓好电子政务的人才培训，跟上电子政务建设步伐。市信息办负责培训计划和宏观指导。要把电子政务基本知识和技能培训列入公务员培训内容，有计划地展开。市信息中心、市党政网管中心要配合电子政务的实施进程，搞好业务技术培训。
十、其它
本办法自发布之日起施行，由市信息办负责解释。
