温州市流动人口计划生育管理办法
浙江省温州市人民政府
温州市流动人口计划生育管理办法
温政令第46号
现发布《温州市流动人口计划生育管理办法》，自发布之日起施行。
市 长
二○○○年八月四日
温州市流动人口计划生育管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强流动人口计划生育管理工作，有效控制人口增长，维护流动人口的合法权益，根据国家《流动人口计划生育工作管理办法》、《浙江省计划生育条例》、《浙江省流动人口计划生育管理办法》规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称成年流动人口，是指同时符合下列情形的18周岁以上的育龄人员：
（一）具有本市户籍但离开户籍所在地的乡（镇）或者市区的；不具有本市户籍但进入本市行政区域的；
（二）异地从事务工、经商等活动或者以生育为目的异地居住30日以上的。
本办法所称已婚育龄流动人口，是指成年流动人口中可能生育子女的已婚人员。
第三条 各级人民政府统一领导本行政区域内流动人口计划生育工作，建立流动人口计划生育管理领导小组，组织、协调有关部门对流动人口计划生育工作实行综合治理，并将流动人口计划生育管理纳入流动人口综合管理和本行政区域内人口及计划生育工作目标管理责任制。
第四条 市、县（市、区）人民政府应当在本级计划生育行政管理部门中设立流动人口计划生育管理机构，具体负责流动人口计划生育的管理、监督和检查。
外来流动人口比较集中的乡（镇）人民政府、街道办事处应当建立流动人口计划生育管理队伍，具体负责辖区内流动人口计划生育的管理、监督和检查。
外来流动人口比较集中的村（居），应当确定流动人口计划生育管理人员，负责辖区内成年流动人口管理和服务的具体工作。
第五条 各级计划生育行政管理部门主管本行政区域内流动人口计划生育工作。
计划生育协会应当协助人民政府或者本单位开展流动人口计划生育宣传教育，推动流动人口计划生育管理。
第六条 各级公安、工商行政管理、人事、劳动保障、卫生、建设、民政、交通、房产管理等部门应当按照各自职责，密切配合，共同做好流动人口计划生育管理和服务工作。
第七条 流动人口计划生育工作由现居住地和户籍所在地人民政府共同管理，以现居住地人民政府管理为主。
第二章 流动人口户籍所在地的计划生育管理
第八条 流动人口户籍所在地乡（镇）人民政府或者街道办事处应当履行下列管理职责：
（一）开展人口与计划生育宣传教育；
（二）为离开户籍所在地的成年流动人口办理婚育证明，对未办理婚育证明的，要及时督促补办；
（三）按照有关规定，为申请在现居住地生育子女的已婚育龄流动人口办理生育证明材料；
（四）负责无用工单位的已婚育龄流动人口节育手术费的报销；
（五）了解外出成年流动人口的结婚生育和避孕节育情况，对流动人口现居住地人民政府有关来函调查的，应当在15日内反馈；
（六）配合流动人口现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处，对违反计划生育规定的人员依法予以处理；
（七）协同现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处共同做好已婚育龄妇女流动人口的孕、环情检查；
（八）建立外出成年流动人口计划生育档案；
（九）国家和省、市规定的其它职责。
第九条 成年流动人口在离开户籍所在地前，应凭合法的婚姻、身份证明、计划生育合同或者国策教育合同到当地乡（镇）人民政府或者街道办事处办理婚育证明。未签订计划生育合同或者国策教育合同的，在办理婚育证明时予以补办。
乡（镇）人民政府、街道办事处接到婚育证明申请后，应当在3日内审核办理，不得收取押金或者搭车收费。
婚育证明的内容应当真实、准确，并符合国家和省有关规定。婚育证明有效期为3年。
禁止伪造、出卖或者骗取婚育证明。
第十条 已婚育龄流动人口按规定应当落实节育措施的，在离开户籍所在地前，应当落实节育措施；已落实节育措施的育龄妇女，在离开户籍所在地前，应当进行孕、环情检查。
已婚育龄流动人口因计划外生育的，在离开户籍所在地前，应当缴清计划外生育费和超生子女社会抚养费。
第三章 流动人口现居住地的计划生育管理
第十一条 成年流动人口到达现居住地10日内，持本人身份证和婚育证明，向现居住地的乡（镇）人民政府或者街道办事处交验婚育证明。
乡（镇）人民政府或者街道办事处应当及时查验婚育证明。对持有完备的婚育证明的，出具婚育查验证明；对没有婚育证明或者婚育证明不完备的，可出具临时婚育查验证明，并限期补办。市外省内户籍成年流动人口，限期15日内补办；省外户籍成年流动人口，限期30日内补办。如为已婚育龄妇女的，在出具临时婚育查验证明前，应当进行孕、环情检查。
第十二条 外来流动人口比较集中的乡（镇）、街道可以设立由公安、劳动、计划生育等部门参加的流动人口服务窗口，统一登记、统一查验婚育证明、统一办理有关证件、统一收费。
第十三条 流动人口现居住地的乡（镇）人民政府或者街道办事处应当把流动人口计划生育工作纳入当地计划生育管理，并履行下列管理职责：
（一）开展人口与计划生育宣传教育；
（二）查验成年流动人口婚育证明，并进行登记，对已婚育龄流动人口，应当告知其负有接受当地计划生育管理的义务；
（三）向已婚育龄流动人口提供避孕节育、优生优育、生殖健康等服务，组织已婚育龄妇女流动人口孕、环情检查，并出具浙江省流动人口孕、环情报告单；
（四）与已婚育龄流动人口户籍所在地乡（镇）人民政府或者街道办事处计划生育办公室建立联系，并定期通报有关人员的避孕、节育及生育情况；
（五）对负有已婚育龄流动人口计划生育管理或者配合管理职责的用工单位和个人进行监督检查；
（六）对违反计划生育规定的成年流动人口依法予以处理；
（七）建立成年流动人口计划生育卡册；
（八）国家和省、市规定的其它职责。
第十四条 各级公安机关应当将流动人口计划生育管理列入外来人员管理，公安派出所应当积极配合辖区乡（镇）人民政府或者街道办事处做好流动人口计划生育的日常管理、监督和检查。办理成年流动人口暂住证时，应当核查其现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处出具的婚育查验证明或者临时婚育查验证明，没有查验证明的，先给予登记，并同时要求其到现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处办理婚育查验证明或者临时婚育查验证明，再予办理暂住证。
第十五条 各级工商行政管理部门办理成年流动人口注册登记时，应当核查其现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处出具的婚育查验证明或者临时婚育查验证明，没有查验证明的，不予核发营业执照。
第十六条 各级劳动部门办理流动人口就业证时，应当核查其现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处出具的婚育查验证明或者临时婚育查验证明，没有查验证明的，不予办理就业证。并督促用工单位加强对招用的成年流动人口的计划生育管理。
第十七条 各级建设部门办理外地进温建筑施工企业施工许可证时，应当核查建筑企业中成年流动人口现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处出具的婚育查验证明或者临时婚育查验证明，没有查验证明的，不予办理施工许可证。
第十八条 各级交通部门办理成年流动人口公路、水路运输许可证明时，应当核查其现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处出具的婚育查验证明或者临时婚育查验证明，没有查验证明的，不予办理公路、水路许可证。
第十九条 各级卫生部门负责督促医疗保健单位把流动人口的计划生育技术服务纳入工作职责。
第二十条 各级民政部门负责流动人口的婚姻登记和办理收养手续，协同有关部门制止流动人口早婚早育、非法同居、溺婴弃婴行为。
第二十一条 各级房管部门负责督促物业管理企业对居住的流动人口进行登记，并及时向当地计划生育管理部门或者乡（镇）人民政府、街道办事处通报。
第二十二条 各级人事部门负责指导、监督人才中介机构在向流动人口提供中介服务时，应当核查其现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处出具的婚育查验证明或者临时婚育查验证明，没有查验证明的，不予提供中介服务。
第二十三条 乡（镇）人民政府、街道办事处应当与辖区内用人单位和村（居）民委员会签订流动人口计划生育管理责任书。用人单位和村（居）民委员会应当根据责任书要求，做好本单位、村（居）流动人口的日常管理和服务，建立档案，定期向乡（镇）人民政府或者街道办事处上报流动人口计划生育管理情况。
第二十四条 与成年流动人口形成劳动关系的用人单位和雇主应当指定专人具体负责流动人口计划生育工作，并履行下列职责：
（一）开展人口与计划生育宣传教育；
（二）对成年流动人口进行登记，建立已婚妇女流动人口计划生育卡册；
（三）督促成年流动人口按时交验婚育证明，组织已婚妇女流动人口参加当地的孕、环情检查，协助流动人口落实计划外怀孕的补救措施；
（四）为已婚育龄流动人口提供节育手术费。
与已婚育龄流动人口形成劳动关系的用人单位和雇主，应当接受当地乡（镇）人民政府或者街道办事处和县级以上计划生育行政管理部门的监督检查。
禁止招用没有婚育查验证明的成年流动人口。
第二十五条 村（居）民委员会与辖区内房屋出租、出借户主和雇主应当签订流动人口计划生育管理责任书。房屋出租、出借户和雇主应当根据责任书要求，履行流动人口计划生育管理责任。
第二十六条 向已婚育龄流动人口出租或者出借房屋的房主应当履行下列职责：
（一）出租、出借房屋时，要求租、借人出示婚育查验证明或者临时婚育查验证明；
（二）督促租、借人中的已婚育龄妇女按时参加当地孕、环情检查；
（三）对租、借人中的已婚育龄妇女计划外怀孕或者计划外生育的，应当及时向所在地村（居）民委员会、乡（镇）人民政府或者街道办事处举报。
第二十七条 医疗保健机构在为流动人口中的孕妇施行孕期检查或者分娩前，应当要求其出示生育证明或者生殖健康服务证明。对没有生育证明或者生殖健康服务证明的，应当及时向当地县级人民政府计划生育行政管理部门或者乡（镇）人民政府、街道办事处报告；对经查证属计划外怀孕的，应当协助有关管理部门落实补救措施；对第二胎产后妇女应当及时落实避孕节育措施。
被确定为定点实施补救措施的计划生育技术服务机构和医疗保健机构，在为流动人口中的已婚育龄妇女实施补救措施前，应当要求其出示乡（镇）人民政府或者街道办事处出具的补救措施证明，没有证明的，不能实施补救措施，并及时向当地县级人民政府计划生育行政管理部门或者乡（镇）人民政府、街道办事处报告。
第二十八条 本市外出已婚育龄妇女应当到现居住地县级以上计划生育技术服务机构进行孕、环情检查，并将现居住地县级以上计划生育技术服务机构出具的孕、环情报告单及时寄回户籍地乡（镇）人民政府或者街道办事处。
外来已婚育龄妇女应当按规定参加现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处组织的孕、环情检查，并将现居住地出具的孕、环情报告单及时寄回户籍地乡（镇）人民政府或者街道办事处。已婚育龄妇女流动人口因特殊原因没有参加现居住地孕、环情检查的，应当自行到现居住地县级以上计划生育技术服务机构进行检查，并将检查报告单寄回户籍所在地乡（镇）人民政府或者街道办事处。负责查孕、查环的有关机构应当及时向已婚育龄妇女流动人口现居住地的乡（镇）人民政府或者街道办事处报告检查情况。
第二十九条 已婚育龄流动人口申请在现居住地生育子女的，应当按照有关规定办理生育证明。
第四章 经费管理
第三十条 各级人民政府应当保证流动人口计划生育管理工作必需的经费，安排专项资金。县（市、区）财政部门每年应当按照现居住地每一育龄流动人口2元核拨专项资金。
第三十一条 县（市、区）人民政府应当从专项资金中拨出适当的经费用于村（居）民委员会的流动人口计划生育管理。
第三十二条 流动人口计划外生育的，由现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处向其征收计划外生育费，由户籍所在地乡（镇）人民政府、街道办事处负责征收超生子女社会抚养费。现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处在流动人口计划外生育后3个月内未征收计划外生育费的，由户籍地乡（镇）人民政府或者街道办事处负责向其征收。
流动人口因违反计划生育规定在一地受到处理的，在另一地不因同一事实再受到处理。
计划外生育费、超生子女社会抚养费的征收标准，按照《浙江省计划生育条例》执行。
第三十三条 乡（镇）人民政府、街道办事处可以向居住在本行政区域内的成年流动人口收取计划生育管理费，向外出流动人口收取婚育证明工本费，收费标准按照省人民政府物价部门和财政部门的有关规定执行。
第三十四条 流动人口计划外生育费、计划生育管理费等计划生育经费，实行收支两条线，专户管理，保证专款专用。
第三十五条 本市户籍流动人口的节育手术费，有用工单位的，由用工单位负担；无用工单位的，由户籍所在地乡（镇）人民政府或者街道办事处负责。无用工单位的本市户籍流动人口节育手术费，可由现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处垫支，市、县计划生育行政管理部门负责监督户籍所在地和现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处按季结算。
非本市户籍流动人口的节育手术费，有用工单位的，由用工单位负担；无用工单位的，由本人支付后到其户籍所在地乡（镇）人民政府或者街道办事处，凭手术地乡（镇）人民政府或者街道办事处证明报销。
第五章 考 核
第三十六条 上级人民政府对下级人民政府，各级人民政府对政府有关职能部门和用工单位，乡（镇）人民政府或者街道办事处对村（居）民委员会的流动人口计划生育管理实行年度考核。具体考核办法由市计生委另行制定。
第三十七条 在本市范围内跨乡（镇、街道）、跨县（市、区）的本市户籍流动人口，出现计划外生育，符合下列条件之一的，其计划外生育，同时计入户籍所在地和现居住地（证明出具地）计划生育率考核，其出生仍在户籍所在地登记。
（一）在现居住地有固定住处（包括自购房、租借房、集体宿舍），且居住45日以上的；
（二）在现居住地临时搭棚居住75日以上的；
（三）经现居住地查孕、查环并出具孕、环检证明后，在6个月内出现计划外生育的。
第六章 奖励与惩罚
第三十八条 对在流动人口计划生育管理工作中做出显著成绩的单位和个人，由当地人民政府和计划生育行政管理部门给予奖励。
第三十九条 对现居住地乡（镇）人民政府或者街道办事处落实本市户籍流动人口计划外怀孕补救措施或者两女户绝育措施的，按照每例300元给予奖励。奖励经费由流动人口户籍所在地乡（镇）人民政府或者街道办事处按季兑现，市、县计划生育行政管理部门负责监督落实。
第四十条 对流动人口计划生育负有管理责任的单位和个人，经考核未达到计划生育工作目标的，由当地人民政府和有关部门按照责任书和市委、市政府《关于计划生育工作奖惩的若干规定》予以处理。
第四十一条 流动人口计划外怀孕的，当事人应当及时、主动采取补救措施。有关管理部门、用人单位和雇主应当做好教育、劝阻和指导采取补救措施的工作。
流动人口计划外怀孕经教育、劝阻仍不采取补救措施的，有关用人单位和雇主可以根据劳动合同的约定追究其违约责任；有关发包单位、出租单位可以根据承包合同、租赁合同的约定追究其违约责任。
第四十二条 伪造、出卖或者骗取婚育证明的，由县级以上地方人民政府计划生育行政管理部门给予警告，可以并处1000元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得，可以并处违法所得3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十三条 不按照规定办理婚育证明，经其现居住地的计划生育行政管理部门通知后，逾期仍拒不补办或者拒不交验婚育证明的，由其现居住地的县级以上地方人民政府计划生育行政管理部门给予警告，可以并处500元以下的罚款。
第四十四条 与已婚育龄流动人口形成劳动关系的用人单位和雇主拒不履行流动人口计划生育管理职责的，由当地县级以上地方人民政府计划生育行政管理部门给予警告，可以并处1000元以下的罚款。
第四十五条 用人单位和雇主招用没有婚育查验证明的成年流动人口的，由县级以上地方人民政府计划生育行政管理部门责令改正，可以处500元以上2000元以下的罚款。
第四十六条 出租、出借房屋的房主拒不配合做好已婚育龄流动人口计划生育管理工作的，由县级以上地方人民政府计划生育行政管理部门给予警告，可以并处1000元以下的罚款。
第四十七条 拒绝为成年流动人口办理婚育证明或者为其出具假证明的，由当地县级以上地方人民政府计划生育行政管理部门责令改正，并可以建议有关部门对直接责任人依法给予行政处分。
第四十八条 县级以上地方人民政府计划生育行政管理部门可以依法委托符合法定条件的计划生育管理组织实施行政处罚。
第四十九条 当事人对计划生育行政管理部门、乡（镇）人民政府、街道办事处的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第五十条 计划生育等有关行政管理部门、乡（镇）人民政府、街道办事处的工作人员不履行职责或者滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，医疗保健机构的工作人员违反本办法第二十七条第一款规定的，由其所在单位或者有关主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第五十一条 本办法由温州市计划生育委员会负责解释。
第五十二条 本办法自发布之日起施行。
化学品毒性鉴定管理规范
卫生部
化学品毒性鉴定管理规范
卫生部
第一章 总则
第一条 为了规范化学品毒性鉴定工作，保证毒性鉴定结论的真实、可靠，预防、控制化学品毒性危害，保护人体健康，依据《化学危险物品安全管理条例》和国家有关法律法规，制定本规范。
第二条 本规范所称化学品，系指工业用和民用的化学原料、中间体、产品等单分子化合物、聚合物以及不同化学物组成的混合剂与产品。食品、食品添加剂、化妆品、药品等法律法规已有规定的除外。
第三条 从事化学品毒性鉴定，向社会出具化学品毒性鉴定报告的各类医疗卫生技术、科研和教学机构必须遵守本规范。
第二章 毒性鉴定机构
第四条 从事化学品毒性鉴定的机构，应当经资质认证并取得《化学品毒性鉴定机构资格证书》（以下简称《资格证书》）。
毒性鉴定机构应当依照有关法律法规、技术规范和标准开展化学品毒性鉴定工作，对出具的化学品毒性鉴定报告承担法律责任。
第五条 从事化学品毒性鉴定的机构，必须具备下列条件：
（一）具有符合《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》（ＧＬＰ）要求的毒理实验室；实验室负责人应具有正高级以上职称并从事相关专业工作5年以上；
（二）具有与其开展的检验类别和检验项目条件相适应的检验技术人员；
（三）具备量值准确可靠、性能完好、与其检验类别和检验项目相适应的仪器设备；
（四）具有相应的动物房，取得卫生部医药卫生系统二级以上《医学实验动物环境设施合格证书（动物实验条件）》，动物实验人员应取得《动物实验技术人员资格认可证》；
（五）具有健全的技术和质量管理制度；
（六）经省级以上人民政府计量行政部门计量认证合格；
（七）具有独立承担民事责任的能力。
第六条 申请毒性鉴定机构资质认证，应当提交下列资料：
（一）《化学品毒性鉴定机构资质认证申请表》；
（二）法人资格证书；
（三）计量认证合格证书；
（四）实验动物房情况介绍及《医学实验动物环境设施合格证书》；
（五）与申请鉴定类别和项目有关的实验室情况介绍；
（六）相关仪器设备名称、数量及状态；
（七）相关检验人员及负责人姓名、职称和从事相关专业的工作年限，医学实验动物技术人员资格认可证等资料；
（八）曾经完成的相关工作总结报告，包括能代表申请机构技术水平的实验报告；
（九）卫生部要求提供的其他有关资料。
第七条 卫生部建立化学品毒性鉴定机构资质认证专家库，专家库专家受卫生部委托承担下列任务：
（一）参加毒性鉴定机构资质认证的技术评审工作；
（二）向卫生部提出化学品毒性鉴定管理工作意见和建议；
（三）卫生部委托的其他有关工作。
第八条 卫生部自受理毒性鉴定机构申请者申请之日起3个月内组织专家小组进行现场考察，听取申请机构负责人和实验室负责人的情况介绍，并对下列内容进行技术审查：
（一）提交的申报材料；
（二）实验室负责人及实验室技术人员的操作技能和专业知识；
（三）抽查实验原始记录档案及实验报告。
专家小组由3至5名专家库专家组成，自现场考察结束之日起45日内向卫生部提交评审报告书。
专家小组在对毒性鉴定机构进行资质认证时，应当客观、公正，实事求是；违反本规范行为的，由卫生部撤消其专家资格。
第九条 卫生部自收到专家评审报告之日起2个月内进行审核，对符合条件的，发给《资格证书》，并在证书上注明鉴定范围（项目）；对不符合条件的，书面通知当事人并说明理由。
第十条 化学品毒性鉴定机构资格证书根据急性毒性（ＬＤ50或ＬＣ50）及分级、亚急性毒性、亚慢性毒性及慢性毒性等鉴定范围的不同分为甲、乙、丙、丁四类。
第十一条 《资格证书》有效期为三年，在证书有效期届满前六个月，毒性鉴定机构应当提出复验申请，报卫生部审核，对符合条件者，由卫生部换发证书；逾期未申请复验的，视为自动放弃鉴定资格。
第十二条 毒性鉴定机构在资格证书有效期内，有下列情形之一的，应当暂停化学品毒性鉴定工作，并向卫生部申请办理资质复验手续。未办理复验手续或者复验未获通过的，不得承担化学品毒性鉴定工作：
（一）组织机构发生变更；
（二）法定代表人或者主要技术负责人发生变动；
（三）化学品毒性鉴定范围（项目）发生变更。
第十三条 资格复验的主要内容是：
（一）化学品毒性鉴定工作的完成情况；
（二）有关实验室负责人及实验技术人员的变动情况；
（三）实验室技术条件变动情况；
（四）年度检查情况。
第十四条 毒性鉴定机构的职责是：
（一）接受单位或者个人的委托，对化学品进行毒性鉴定；
（二）按照本规范及《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》（ＧＬＰ）进行化学品毒性鉴定和评价，出具化学品毒性鉴定报告；
（三）按规定向卫生部确定的化学品毒性鉴定中心报送鉴定信息，包括化学品名称、急性毒性（ＬＤ50或ＬＣ50）及分级、亚急性毒性、亚慢性毒性及慢性毒性等结论；
毒性鉴定机构对化学品毒性鉴定质量实行主要负责人负责制，建立健全鉴定质量监控制度，保证鉴定结论的客观、真实和准确。
毒性鉴定机构及其工作人员对鉴定工作中涉及鉴定的技术或商业秘密负有保密的义务。
第十五条 卫生部指定有条件的国家级卫生技术机构为化学品毒性鉴定中心，履行下列职责：
（一）受理有争议的化学品毒性鉴定结果的复验，并做出复验结论；
（二）对毒性鉴定机构进行质量监督和技术指导；
（三）对从事化学品毒性鉴定的技术人员进行培训、考核；
（四）承担化学品毒性鉴定技术信息收集、交流与管理，定期汇总上报卫生部；
（五）提供化学品毒性鉴定信息服务。
第十六条 卫生部对毒性鉴定机构的工作进行定期或不定期的考核与检查；有以下情形之一的，视为检查不合格：
（一）违反本规范或者《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》（ＧＬＰ）行为的；
（二）毒性鉴定工作中弄虚作假的；
（三）实验室技术条件或者主要技术人员变更，不适于继续从事毒性鉴定工作的；
（四）违反国家其他有关法律法规规定的。
对工作考核检查不合格的化学品毒性鉴定机构，由卫生部责令限期改进；逾期不改进或经改进后仍不符合条件的，由卫生部撤销其化学品毒性鉴定机构资格。
第三章 毒性鉴定
第十七条 凡申请化学品毒性鉴定的，应当提交鉴定样品和以下资料：
（一）化学品毒性鉴定申请表；
（二）主要成分，包括名称、成分含量、理化性质、用途、毒性；
（三）种类及毒性效应等；
（四）化学品的主要生产工艺技术、杂质和主要副产品名称、成分、含量、毒性；
（五）该化学品的现有国内外毒性资料；
（六）产品质量标准；
（七）化学品使用说明书，包括接触方式、卫生安全使用注意事项及急救防治措施等；
（八）鉴定需要的其他有关资料。
第十八条 毒性鉴定机构收到鉴定申请后，应当对提供的样品和资料进行审查，经审查，依据其资料可以作出毒性评价的，可以免做毒理学实验并自收到鉴定样品资料之日起二十日内出具化学品毒性评价报告；对不能作出评价的，应当按本规范要求进行毒理学实验，并出具化学品毒性
鉴定报告。
第十九条 毒性鉴定机构出具的化学品毒性鉴定报告应当符合下列要求：
（一）填写由卫生部统一印制的化学品毒性鉴定报告书；
（二）用语规范、项目完整、数据准确、文字清晰无涂改；
（三）化学品毒性鉴定报告书应当有鉴定检验员、质量检查员、鉴定负责人签字，由毒性鉴定机构法定代表人签发并盖毒性鉴定机构公章；
（四）化学品毒性鉴定报告书一式三份，一份交鉴定申请单位，一份送化学品毒性鉴定中心，一份留毒性鉴定机构存档。
第二十条 对化学品毒性鉴定结论有异议的，可以在收到化学品毒性鉴定报告书之日起三十日内向原毒性鉴定机构申请重新鉴定，或者向化学品毒性鉴定中心申请仲裁鉴定。
化学品毒性鉴定中心的仲裁鉴定结论为最终结论。
第二十一条 化学品毒性鉴定报告书应该包括以下内容：
（一）理化特性：
1、通用名（采用国际标准化组织的命名，ＩＳＯ）
2、化学名（采用国际纯化学和应用化学联合会的命名，ＩＵＰＡＣ）
3、商品名
4、化学文摘社（ＣＡＳ）登记号
5、生产厂（公司）批号
6、分子式
7、结构式
8、纯度及所含主要杂质
9、组分
10、理化参数：包括外观、物态及气味、密度、熔点、沸点、闪点、蒸气压、溶解度、油水分配系数、爆炸极限、稳定度及ＰＨ值等
（二）工艺流程：
简述该品作为原料、中间产品、添加剂或副产品的工艺流程；使用量或生产量；在工艺过程中的物理形态。
（三）分析方法：
包括所需器材、主要试剂、样品采集、操作步骤、检测下限及计算方法等。
（四）毒理学资料及毒性实验结果。毒理学资料包括：实验毒理学与人的中毒个案及人群观察资料，有条件者应提供最新文献检索资料以及据此归纳、概括的毒性综述资料和登记表。
第二十二条 毒性试验程序：
（一）毒性试验内容选择应当根据化学品的理化特性，特别是对化学结构与活性关系的初步判断，及其使用范围、生产或使用过程、人体接触情况和现有文献资料，进行系统的或补充的毒性试验。在毒性试验过程中，根据各阶段毒性试验结果，有针对性地选择和取舍进一步试验的项目
和观察指标，以完善对该化学品所作出的毒理学评价资料的可靠性。
（二）化学品毒性鉴定一般应当经过四个阶段试验：
1、第一阶段——急性毒性试验：
（1）急性吸入毒性试验。
（2）急性经皮毒性试验。
（3）急性经口毒性试验。
（4）眼粘膜刺激试验。
（5）皮肤局部刺激试验。
（6）皮肤致敏作用试验。
2、第二阶段——致突变试验、亚急性毒性试验：
（1）细菌回变试验。
（2）体外哺乳动物细胞染色体畸变检测。
（3）哺乳动物骨髓细胞染色体畸变检测。
（4）哺乳动物骨髓细胞微核检测。
（5）小鼠睾丸染色体畸变或小鼠精子畸形检测。
（6）小鼠或大鼠显性致死试验。
（7）免疫毒性检测。
（8）亚急性吸入毒性试验。
（9）亚急性经皮毒性试验。
（10）亚急性经口毒性试验。
3、第三阶段——亚慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验和迟发性神经毒性试验：
（1）亚慢性吸入毒性试验。
（2）亚慢性经皮毒性试验。
（3）亚慢性经口毒性试验。
（4）致畸试验。
（5）繁殖毒性试验。
（6）迟发性神经毒性试验。
4、第四阶段——慢性毒性试验、致癌试验、代谢试验和接触人群的观察：
（1）慢性吸入毒性试验。
（2）慢性经皮毒性试验。
（3）慢性经口毒性试验。
（4）致癌试验。
（5）代谢试验：主要进行吸收、分布和排泄试验，按需要与可能进行体内生物转化试验。
（6）有条件时对接触人群进行调查和观察。
第二十三条 化学品毒性鉴定应当符合下列要求：
（一）引进国外的生产技术，生产国外已登记生产和应用的化学品，国内的生产单位证明所生产的产品的理化性质、纯度、主要杂质成份及含量均与国外同类产品一致时，可先进行第一阶段和第二阶段的有关试验项目。如试验结果与国外同类产品一致时，可以不再继续进行第三、第四
阶段试验。
（二）凡将二种以上已生产和使用的化学品混配成新的制剂时，一般应先进行急性联合毒性试验，如果有明显的协同作用，则根据具体情况再进行其他必要的毒性试验。
（三）如动物急性经口染毒剂量达5000ｍｇ／ｋｇ ｂｗ时，未出现死亡，就不要再进行更高剂量的试验。
（四）如动物急性经皮肤涂敷剂量达4000ｍｇ／ｋｇ ｂｗ时，未出现死亡，就不要再进行更高剂量的试验。
（五）如果以10ｍｇ／Ｌ染毒2小时，或由于被鉴定化学品的理化性质不可能达到10ｍｇ／Ｌ浓度时，急性吸人可用能达到的最大浓度进行试验。在上述浓度，试验动物没有出现与受试物有关的死亡，就不再进行高浓度试验。
（六）如被鉴定化学品为ＰＨ＜2的强酸，或者ＰＨ＞11的强碱，均提示为强烈的腐蚀剂，则不应再进行皮肤和粘膜的刺激试验。
（七）在致畸试验和繁殖毒性试验中，被鉴定化学品剂量达1000ｍｇ／ｋｇ ｂｗ动物没有出现任何效应时，可免去进一步试验。
第二十四条 被鉴定化学品的毒性鉴定结果，应当结合人群观察资料，作出科学的综合性评价：
（一）鉴定结论：依据试验结果，得出急性毒性（ＬＤ50或ＬＣ50）及分级、亚急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性及相关毒性的特点与结论。
（二）致癌试验资料的评价：
1、在两种以上种属和品系的动物中，经多种途径给药后，出现多部位恶性肿瘤，其发癌率明显高于阴性对照组，并呈剂量反应关系时，可说明被鉴定化学品的致癌性。
2、在动物致癌试验中，如只进行了一个种属、一个品系或一次动物试验，被试验动物所出现的赘生物用组织学方法难以肯定为恶性肿瘤时（如小鼠肝脏和肺脏肿瘤），这样的实验结果只能提供有限的致癌性证据。
3、在本规范所定的试验范围内，如各测试结果均为阴性，则可认为该被鉴定的化学品没有显示致癌性。
4、肿瘤反应是指试验动物的肿瘤发生率显著高于阴性对照。如果大于下列剂量才出现反应，则认为其致癌性的实际意义不大：经呼吸道染毒，大鼠为2000ｍｇ／立方米，小鼠为1000ｍｇ／立方米。经皮肤染毒，大鼠为3000ｍｇ／ｋｇ ｂｗ；小鼠为1500ｍｇ／ｋｇ
ｂｗ。经口染毒，大鼠为500ｍｇ／ｋｇ ｂｗ／日、终生，或总剂量为100ｇ；小鼠为500ｍｇ／ｋｇ ｂｗ／日、终生，或剂量为10ｇ。
第四章 附则
第二十五条 本规范第十条规定的化学品毒性鉴定机构分级中，甲级是指可以开展本规范第二十二条所述全部四个阶段毒性鉴定工作的机构；乙级是指可以开展前三个阶段毒性鉴定工作的机构；丙级是指可以开展第一、第二阶段毒性鉴定工作的机构；丁级是指可以开展第一阶段毒性鉴
定工作的机构。
第二十六条 本规范由卫生部负责解释。
第二十七条 本规范自2001年6月1日起施行。
化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则（ＧＬＰ）
1 目的
1．1 保证化学品毒性鉴定质量符合科学实验的要求。
1．2 保证化学品毒性实验所获得的资料，在国内和国际上具有可比性。
2 词语释义
2．1 实验室：系指进行比学品毒性鉴定实验的工作场所。
2．2 鉴定负责人：系指对化学品毒性鉴定实验项目负主要责任的人员。
2．3 质量控制：系指为保证化学品毒性鉴定实验质量符合《化学品毒性鉴定规范》的要求而采取的技术和组织控制措施。
2．4 质量检查员：系指在实验室内部实行质量控制的人员。
2．5 标准操作步骤：系指常规实验和操作方法细则。
3 实验室条件
3．1 实验人员条件
3．1．1 至少有五名毒理实验人员，其中具有高级技术职称的不得少于20％。
3．1．2 具有五年以上毒理实验研究的工作经验。
3．1．3 能熟练掌握《化学品毒性鉴定规范》，熟悉有关化学品安全卫生管理法规。
3．2 实验用房及设施条件
3．2．1 实验用房包括：实验室、动物饲养室、仪器室、档案资料室、消毒室、化学品储藏室。
3．2．2 实验用房面积按平均每个实验人员20～30平方米计算，保证不同实验系统的人员可以分别操作。
3．2．3 实验用房的设计必须符合毒性实验的要求，对温度、湿度、通风防毒有特殊要求的用房，还必须配备相应的温控、湿控和通风防毒的安全卫生及防治污染的设施。
3．3 仪器设备条件
3．3．1 必须有经口、经皮、经腹腔注射和吸入等各种染毒设备。
3．3．2 必须有用于化学品检测、分析和计量的仪器设备。
3．3．3 必须有用于细胞培养和病理、生理、生化检查的仪器设备。
4 实验室管理
4．1 领导责任制
4．1．1 实验室所在单位的领导：负责实验室的建设、项目审批、经费安排、后勤保障、人员培训和对实验室工作的监督检查。
4．1．2 实验室负责人：具体负责实验室工作的管理，组织实施化学品毒性鉴定项目实验计划。
4．2 立项管理
4．2．1 实验室接受化学品毒性鉴定项目时，应详细了解委托单位的要求，并依照《化学品毒性鉴定管理办法》的相关规定，索取有关资料。
4．2．2 单位负责人或实验室负责人应对该项目组织论证，除了解国内外有关情况外，还应根据委托者的要求，同时结合本实验室的条件，以决定是否承担该毒性鉴定项目。
4．2．3 如决定立项时，被委托单位应与委托单位就毒性鉴定项目的目的、要求、进度、样品、经费、质量及双方应承担的其他有关义务和法律责任进行充分的协商，协商一致后，双方签定《化学品毒性鉴定委托书》（以下简称《委托书》）。
4．2．4 实验室负责人应根据本文3．1所规定的人员条件，组织项目课题组，明确鉴定负责人，并由鉴定负责人根据《委托书》和《化学品毒性鉴定规范》的要求，组织拟定具体的毒性鉴定实验研究计划。
4．3 鉴定实验质量管理
4．3．1 实验室应有全面的毒性鉴定实验质量管理制度，以保证被鉴定化学品在符合本文所规定的条件下进行毒性实验。
4．3．2 实验室负责人应指定熟悉毒性实验操作、责任心强，并且有高级职称的人员担任质量检查员。
4．3．3 质量检查员不参与项目实验工作，只行使与控制实验质量有关的职责：①了解并确认符合参加该项目研究计划和标准化操作要求的实验人员；②定期检查、记录研究计划的进度和是否符合标准化操作，并将发现的问题报告鉴定负责人；③审阅实验研究报告并签署检查意见
。
4．4 仪器、设备、试剂管理
4．4．1 实验室应建立仪器、设备、试剂管理制度，并责任到人。
4．4．2 实验仪器设备的安置或存放位置要适当，既要避免环境因素的干扰，又便于操作和管理。
4．4．3 实验仪器设备应定期检查、检验、维修、清洁以保证仪器、设备的性能符合实验要求。
4．4．4 必须经计量部门校验的仪器，应按《计量法》的有关规定办理校验事宜，并保存校验证件。
4．4．5 试剂必须标明名称（商品名、化学品）和说明该试剂的规格、来源、浓度、配制日期、失效日期、配制人员以及特殊储存要求（如避光、冷藏、冷冻等）的标签。并有专（兼）人保管，定期检查，超过失效期的试剂，必须及时更换。
4．5 实验动物管理
4．5．1 实验动物管理按医学实验动物管理实施细则有关规定执行。
4．5．2 新接收的实验动物在实验前应有一定的隔离观察时间，以适应染毒实验的环境，急性毒性实验观察3～5天，亚慢性或慢性毒性实验观察5～7天。在观察期间内，如有异常死亡或发生疾病，则该批动物不能用于实验，应及时处理。
4．5．3 在实验期间内，如实验动物生病并做过治疗的，应做记录。
4．6 档案管理
4．6．1 实验室应有档案管理制度，并指定专（兼）人负责。
4．6．2 下列资料必须归档保存，并按资料的性质分类，编好索引。
（1）化学品毒性鉴定委托书；
（2）化学品毒性实验计划；
（3）化学品毒性实验记录；
（4）化学品毒性实验总结报告；
（5）化学品毒性鉴定书（附本）；
（6）计量部门出具的仪器设备校验记录及认证证件；
（7）其他有关资料包括病理及受鉴定的化学品样品，以备复查。保存期限至少二年。
4．7 安全卫生管理
4．7．1 实验室必须建立健全安全卫生管理制度。
4．7．2 危险化学品（含放射性化学品）的储存及实验废物处理，必须按国家有关规定执行。
4．7．3 实验者必须严格遵守安全操作规程。在实验前应了解被鉴定化学品的理化特性，对易燃、易爆、有毒的化学品或暂时难以确定其危险性而又急需实验的化学品，必须在有安全防护设施的通风柜中小心操作，防止意外事故。
4．7．4 实验者的健康状况不适于某些化学品实验时，鉴定负责人不得安排其参加该项实验操作。
4．7．5 实验室应有化学品污染事故冲洗设施，以各即时冲洗眼睛和皮肤污染。
5 制定实验研究计划
5．1 计划内容
5．1．1 一般情况：项目名称；项目承担单位、实验室名称及地址，单位、实验室和鉴定负责人名称，其他参与实验研究人员名称，委托单位的名称及地址。
5．1．2 日期：实验研究项目开始和完成的截止日期；计划批准日期。
5．1．3 写明被鉴定化学品的名称或编号（化学文摘社的登记号ＣＡ或国际纯化学和应用联合会的命名ＩＵＰＡＣ）和对照物的名称、性质。
5．1．4 阐明拟采用的实验方法，按《化学品毒性实验方法》执行，但需要说明：①所选择的实验系统；②实验动物品种、品系、来源、数量、体重范围、性别、年龄及其他有关情况；③染毒途径及选择理由；④染毒次数、时；司、剂量或浓度；⑤实验研究的步骤；③所需实验研
究的材料、仪器设备、经费预算和其他有关资料；①拟采用的统计分析方法。
5．1．5 拟采取的质量控制措施。
5．2 计划审批
5．2．1 鉴定负责人应组织本课题组的人员对所拟定的《实验研究计划》进行讨论修改。
5．2．2 《实验研究计划》必须经实验室和单位负责人批准后，方可实施。
5．3 计划调整
5．3．1 因计划方案的缺陷或其他不可抗拒的原因，需对《实验研究计划》做调整时，需经实验室或单位负责人批准。
5．3．2 鉴定负责人应将调整的内容、原因做好记录和说明。
6 实施实验研究计划
6．1 按标准操作步骤做好实验前的准备工作。
6．1．1 按下列要求准备被鉴定化学品与对照物：①接收被鉴定化学品时，应详细记录接收日期、重量（容量）、名称、批号、纯度、浓度、组成成分、理化特性、生产厂家（产地）、提供单位和人员。②实验室或该项目课题组应对前款所记录内容进行验收检查，必要时应取样对
其纯度、成分、浓度及理化特性进行分析鉴定。验收无误后，方可与委托者办理接收手续；③对验收无误的被鉴定化学物和对照物进行标记、标名和编号（ＩＵＰＡＣ；ＣＡ）。④按被鉴定化学品和对照物所需的贮存条件贮存，取样贮存的操作过程中，应避免污染和注意其稳定性。⑤如被
鉴定化学品和对照物需经溶媒处理，应按标准操作方法，以保证其在溶媒中的均匀性和稳定性。
6．1．2 根据实验设计方案，对仪器、设备、试剂的需求计划，按本文4．4的有关要求，准备相应的仪器、设备、试剂。
6．1．3 根据实验设计对实验动物的数量、品系的需求，按本文4．5的有关规定，准备好所需的实验动物。
6．1．4 准备好实验方案所需的，并符合本文有关规定的其他实验条件。
6．1．5 在实验前，鉴定负责人和质量检查员应对上述准备工作进行全面的检查。
6．2 实验研究
6．2．1 实验室应使用统一规格的毒性检测项目表、实验观察记录表和编码。
6．2．2 鉴定负责人应按实验计划的要求，掌握实验进度，指导并严格要求实验人员按实验设计方案和标准操作步骤，做好实验动物的染毒、观察、解剖和组织病理取样以及各种理化检测和病理检查工作，并及时、准确、翔实和字迹清楚地记录全部毒性实验结果。
6．2．3 实验人员应及时整理好所记录的实验资料，并签署姓名和日期。
6．2．4 质量检查员应对整个实验过程实施监督检查，如发现质量问题，应及时提请鉴定负责人解决。
6．3 撰写实验结果总结报告。其内容包括：
6．3．1 一般情况：①项目名称；②实验室及所在单位的名称和地址；③鉴定负责人及其他参加实验的主要人员的姓名；④项目委托单位名称。
6．3．2 实验起止日期。
6．3．3 实验内容：①被鉴定化学品和对照物的名称及编号（ＩＵＰＡＣ；ＣＡ编号）、纯度、稳定性和均一性；②目的和要求；③实验方法、实验条件和实验材料；④所采取的质量控制措施；⑤其他需要说明的问题。
6．3．4 实验结果：①结果摘要；②实施研究计划的结果的全部信息；③实验总结所用的计算统计方法；④实验结果讨论、评价及相应的结论。
6．4 总结报告的审查
6．4．1 鉴定负责人应组织本项目实验人员对实验总结报告进行讨论，以进一步完善，然后送质量检查员阅审。
6．4．2 质量检查员如发现总结报告存在不符合《化学品毒性鉴定规范》和本文有关质量要求的问题时，应做好记录，并及时提请鉴定负责人修改或采取其他补救措施，直至对总结报告再无其他异议时方可签名并写出评语。如鉴定负责人不同意所提意见或对所提意见难以采取补救
措施时，质量检查员应将所记录的质量问题及审评意见和总结报告提交实验室负责人（或单位负责人）处理。
6．4．3 实验室和单位负责人应签名批准对经质量检查员审阅无异议，自己也提不出修改意见的总结报告。对质量检查员与鉴定负责人有争议的总结报告，实验室和单位负责人应组织本室或本单位的有关专家讨论，必要时还应邀请外单位权威的毒理学专家参与审查，并按讨论审查
的最终意见处理总结报告。
7 签发工业化学品毒性鉴定书
7．1 鉴定负责人应在实验室和单位负责人签字批准的实验总结报告的基础上，按附录《化学品毒性鉴定书》的格式要求填写鉴定书一式三份。
7．2 《化学品毒性鉴定书》须经鉴定负责人、质量检查员分别签字。
7．3 《化学品毒性鉴定书》应由单位盖章，并注明日期。
2000年11月27日
